岗位职责：

1、负责本部门质量文件的编写与管理。

2、实施公司质量体系内部审核，并监督检查改进和落实情况。

3、外部审核的前期准备及后期改进工作。

4、协助组织验证工作，负责变更控制，实施对生产过程的监督检查及偏差处理。

5、负责生产现场监控、环境监测、留样观察、文件管理、现场管理、验证管理、批记录审核、偏差调查等工作。

任职资格：

1、 生物、医学、医药、检验等相关专业大专及以上学历。

2、 熟悉体外诊断试剂或医疗器械法律法规，熟悉质量控制体系运作流程，熟悉ISO13485（YY/T 0287）。

3、 有内审员资格者优先，或有体外诊断试剂或医疗器械行业一年及以上质量体系管理工作经验者优先。

薪资：4-6K 13薪

福利待遇：五险一金（个人公积金缴纳范围200-1000元，由员工自行选择缴纳额度），免费食堂，住宿补贴，双休制，8小时标准化工作时间，作息时间和节假日与国家公职人员一致。